Midisart® filters are available with PTFE (autoclavable) or PES (gamma-irradiatable | autoclavable) membrane. Ready-to-use, 100 % integrity
| 初级产品类型 | 过滤器 |
| Filter Format | Capsules |
| 过滤器类型 | 扁盘囊式过滤器 |
| Capsule/Cartridge Format | Flat Disc Capsules |
| 膜过滤器材质 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 包装 | 独立无菌包装 |
| 终端过滤器孔径 | 0.45 µm |
| 最大操作压力 | 3 bar |
| 过滤面积 | 20 cm² |
| 高度 | 690 mm |
| 连接器入口 | Multiple Stepped Hose Barb |
| 连接器出口 | Multiple Stepped Hose Barb |
| 细菌内毒素 | < 0.25 EU/mL ，由LAL 测试决定 |
| 细菌截留 | 依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| 生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| Gamma Stable | 否 |
| 外壳材料 | 聚丙烯(PP) |
| 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| Maximum Differential Pressure | 3 bar |
| 要求的最小起泡点 | 1.1 bar |
| 工业 |
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| Sterilization Method |
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| Sterilization Procedures |
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